Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" по ТУ 9441-007-56723727-2002 в след

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13608

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" по ТУ 9441-007-56723727-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):I.Исполнение 01: - Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента,- Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером.Исполнение 02: - Электрокардиоблок с разъемом DB-15,- Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером;- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.Исполнение 12: - Электрокардиоблок со встроенным контролером,- Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия;- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.Исполнение 22: - Электрокардиоблок со встроенным контролером и устройством радиочастотной связи,- Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия;- Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия.Принадлежности:- Электрод конечностный F9024, производства FIAB SpA, Италия;- Электрод грудной F9009, производства FIAB SpA, Италия;- Электрод одноразовый F9070, производства FIAB SpA, Италия;- Переходники для электродов одноразовых PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия;- Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции "Унимакс" по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия;- Программное обеспечение. II.Организации изготовители:1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42.2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.

Наименование организации – заявителя

ООО "АЛЬТОНИКА"

Место нахождения организации-заявителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АЛЬТОНИКА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение