Электрокардиограф Biocare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08678

Дата государственной регистрации

17.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф Biocare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиограф Biocare, варианты исполнения: ECG-1215, ECG-1230, ECG-3010, ECG-6010, ECG-8080, ECG-PC.II. Принадлежности:1. Электрод грудной (Chest electrode 6 pc) - 6 шт.2. Электрод-клемма на конечности (Limb electrode 4 pc) - 4 шт.3. Электрод-прищепка (Crocodile electrode).4. Кабель пациента 12-канальный (12 channel Patient cable).5. Кабель пациента 3-канальный (3 channel Patient cable).6. Кабель интерфейсный (Interface cable).7. Кабель заземления (Grounding cable).8. Внешний термопринтер (External thermal recorder).9. Термобумага (Thermal recording paper).10. Стержень для термобумаги (Paper shaft).11. ЭКГ-гель (ECG gel).12. Аккумуляторная батарея (Battery). 13. Сумка для переноски (Carrying bag).14. Мобильная тележка (Mobile trolley).15. USB ключ (USB key).16. Программное обеспечение для ПС (PC ECG software).17. Сканнер штрих-кода (Barcode scanner).18. Кабель питания (Power supply cable).19. Руководство пользователя (Operation manual).III. Организация-изготовитель:- Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 2nd Floor, Baili Park, No.636 Baotian 1st Road, Tiegang, Baoan, Shenzhen, 518102, China.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Ист Медикал Сервис"

Место нахождения организации-заявителя

124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, 4, офис 1606

Юридический адрес организации-заявителя

124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Шэньчжэнь Биокэр Электроникс Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Biocare Electronics Co., Ltd., 5/F, Taoxuayuan High-Tech Innovation Park, Baoan, Shenzhen, 518102, China

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение