Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11379 |
Дата государственной регистрации | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиограф CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R.II. Принадлежности: 1.Электроды конечностные - не более 8 шт.2.Электроды грудные - не более 12 шт.3.Кабель пациента - не более 2 шт.4.Крем кератиновый. 5.Бумага z-сложенная (внутреннего размещения), 30м.6.Бумага z-сложенная (внешнего размещения), 100м.7.Бумага рулонная, (внутреннего размещения), 30м.8.Батарея аккумуляторная.9.Карта памяти.10.Картридж программный.11.Тележка.12.Держатель кабеля.13.Внешний монитор.14.Блок ввода.15.Кабель пациента зажимной - не более 20 шт.16.Электрод зажимной - не более 20 шт.17.USB-адаптер для беспроводной сети.18.Предохранители, 2 шт.19.Кабель питания, 2 шт. 20.Адаптер для бумаги, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |