Электрокардиограф Cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиогр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13038

Дата государственной регистрации

11.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф Cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, Cardio 7, Cardio XP.II. Принадлежности:1. ЭКГ-кабель - не более 3 шт.2. ЭКГ-электроды для конечностей, тип "защелка" - не более 8 шт. 3. ЭКГ-электроды грудные грушевидные - не более 24 шт. 4. ЭКГ-электроды одноразовые - не более 100 шт.5. Бумага для термопринтера, в рулонах или пачках, различных типоразмеров - не более 100 шт.6. Гибкий держатель для ЭКГ-электродов - не более 2 шт.7. Тележка для ЭКГ-аппарата, CART-E400.8. Батарея для ЭКГ-аппаратов Li-Ion, Ni-Mh - не более 2 шт.9. Датчик спирометрический многоразовый для электрокардиографа CardioTouch 3000S.10. Мундштук одноразовый для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт.11. Насадка на мундштук для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 12. Зажим спирометрический для носа - не более 25 шт.13. Гель контактный для ЭКГ-электродов - не более 5 шт.14. Модуль пациента сигнальный для передачи данных для электрокардиографа Cardio XP.15. Кабель модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP.16. Модуль беспроводной передачи данных, в наборе.17. Станция (кредл) для модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP.18. Устройство крепления настенное для ЭКГ- аппарата, в наборе.19. Тележка для транспортировки ЭКГ-аппарата.20. Кронштейн для крепления ЭКГ-аппарата - не более 2 шт.21. Блок питания - не более 2 шт.22. Программное обеспечение на лазерных дисках или флэш-картах - не более 10 шт.23. Кабель сетевой передачи данных, тип Ethernet (RJ-45) - не более 2 шт.24. Сумка для хранения и переноски ЭКГ-аппарата.25. Эксплуатационная документация.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бионет Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение