Электрокардиограф Carewell с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокарди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11869

Дата государственной регистрации

29.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф Carewell с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф Carewell, варианты исполнения: ECG-1101B, ECG-1101C, ECG-1101G, ECG-1103B, ECG-1103G, ECG-1103GW, ECG-1103L, ECG-1103LW, ECG-1106L, ECG-1112, ECG-1112L.II. Принадлежности:- Клавиатура.- Трансформатор силовой, не более 2 шт.- Ролик для бумаги.- Крышка отсека для бумаги.- Аккумулятор литиевый.- Аккумулятор никель-кадмиевый.- Аккумулятор свинцово-кислотный.- Аккумулятор никель-металлгидридный.- Аккумулятор никель-металлполимерный.- Аккумулятор серебряно-цинковый.- Сетевой кабель.- Предохранитель, не более 3 шт.- Отвертка.- Пылезащитный чехол.- Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию.- Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул.- Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул.- Крышка отсека батареи.- Источник питания.- Пациентные кабели, не более 2 шт.- Грудные электроды, не более 8 шт.- Грудные электроды детские, не более 10 шт.- Электроды для конечностей, не более 6 шт.- Электроды для конечностей детские, не более 6 шт.- Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт.- Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт.- Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт.- Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт.- Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт.- Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт.- Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт.- Накладки электродные, не более 50 шт.- Карта памяти SD.- Программное обеспечение PCECG-500A.- Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски.

Наименование организации – заявителя

ООО "Альфа Мобили"

Место нахождения организации-заявителя

193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньчжень Кейруэлл Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение