Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14015

Дата государственной регистрации

09.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-005-24149103-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):1. Блок электрокардиографический с экраном 63 мм или 141 мм по диагонали, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.2. Принадлежности2.1. Кабель электродный, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 2.2. Блок сетевой SNP-A308-М или БПН-6М-18050, производства фирмы Skynet Electronic,Тайвань или ООО «СилТранс», Россия.2.3. Электроды электрокардиографические хлорсеребряные с элементами крепления ЭКХ-01, ЭКХ-03, производства ООО "НПК Элимед", Украина - 10 шт.2.4. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» (110мм в рулоне и в пачке), производства ЗАО "Регистрон", Россия.2.5. Гель электродный, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия. 2.6. Аккумулятор, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.2.7. Сумка, ООО "НПП "Монитор", Россия.3. Комплект для проведения нагрузочных проб.3.1. Блок электрокардиографический с принадлежностями, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.3.2. ПО для ПЭВМ на компакт-диске, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.3.3. Персональный компьютер.3.4. Лазерный принтер.3.5. Нагрузочное устройство (велоэргометр или бегущая дорожка).3.6. Система вакуумных электродов с принадлежностями Applicard, производства фирмы Riemer Meditech, Германия.3.7. Модуль СОМ-порта и кабель, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.3.8. Модуль USB порта и кабель. производства ООО "НПП "Монитор", Россия.3.9. Модуль GSM, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.3.10. Адаптер COM-Bluetooth Parani SD1000, производства Sena, Корея.3.11. Разовые электроды ЭКГ Skintact, производства фирмы LEONHARD LANG GmbH, Австрия.3.12. Переходник PG-922/4T, производства фирмы FIAB SpA, Италия.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПП "Монитор"

Место нахождения организации-заявителя

344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а

Юридический адрес организации-заявителя

344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПП "Монитор"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение