Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/279 |
Дата государственной регистрации | 19.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф ELI с принадлежностямиI. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230. II. Принадлежности:1. Передвижная тележка для монтажа системы.2. Гибкий штатив для передвижной тележки.3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.4. Клавиатура.5. ЖК дисплей.6. Модем.7. Адаптер для модема.8. Интерфейсный кабель для модема.9. Термопринтер.10. Координатная бумага для термопринтера.11. Печатающая головка для термопринтера.12. Блок питания для термопринтера.13. Аккумуляторная батарея.14. Усилитель ЭКГ.15. Устройство для считывания штрих-кодов.16. Беспроводной модуль пациента.17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.19. Проводной модуль пациента.20. Сумка для переноски и хранения аппарата.21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный. 25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).43. Контактный спрей ЭКГ.44. Контактный гель ЭКГ.45. Диск с программным обеспечением.46. Конфигурационный диск.47. Руководство пользователя.48. Краткое руководство пользователя.49. Руководство техника.50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA. |
Наименование организации – заявителя | Закрытое акционерное общество "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мортара Инструмент Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |