Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08659 |
Дата государственной регистрации | 07.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010 в составе:Базовый блок: - электрокардиограф «ЭКГ» , варианты исполнений : ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12; - кабель пациента, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех»1 шт.; - набор электродов конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Fiab S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или « Fiab S.p.A.», Италия, или «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - ролик рулона бумаги, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - комплект предохранителей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 2 шт.; - термобумага, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Регистрон» 1 рулон; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель передачи данных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента с защитой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент», или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - набор электродов детских грудных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Инструмент» 6 шт.; - набор электродов детских конечностных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Инструмент» 4 шт.; - набор электродов одноразовых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 50 шт.; - программное обеспечение для интерпретации ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ООО «Диксион» 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125422, Москва, ул.Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |