Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отве

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/06875

Дата государственной регистрации

06.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2015Состав изделия:1. Электронный блок «Поли-Спектр-12/Е», 1 шт.2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.3. Крепление к стойке, 1 шт.4. Кабель отведений ЭКГ, 1 шт.5. Кабель дополнительных отведений ЭКГ, 1 шт.6. Многоразовый прижимной электрод ЭКГ на конечность, F 9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт.7. Многоразовый присасывающийся электрод ЭКГ грудной, F 9009SSC (FIAB, Италия), 8 шт.8. Адаптер для чреcпищеводного электрода (гнездо BANANA - гнездо 2 мм), 1 шт.9. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.10. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.11. Датчик дыхания «ДДТ-3-20», 1 шт.Комплект оборудования «Поли-Спектр-ВР»12. Подкладной электрод ЭКГ F9010P (FIAB, Италия), 6 шт.13. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт.14. Кнопка-фиксатор, 4 шт.Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?15. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.16. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.17. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.18. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт.Комплект оборудования ?Поли-Спектр-СРПВ?:19. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.20. Лента резиновая для крепления датчика артериального пульса, 1 шт.21. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.22. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.23. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.24. Разветвитель для сфигмодатчиков, 1 шт.Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Эрго?25. Подкладной электрод ЭКГ F9010P (FIAB, Италия), 6 шт.26. Подкладной электрод ЭКГ на конечность F9010SSC (FIAB, Италия), 4 шт.27. Пояс резиновый для крепления электродов, 2 шт.28. Кнопка-фиксатор, 8 шт.29. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), 2 шт.30. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт.31. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт. 32. Адаптер USB-COM, 1 шт.33. Кабель связи USB, 1 шт.Дополнительное оборудование:34. Стойка для верхнего расположения кабеля отведений ЭКГ при нагрузочном тестировании в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.Велоэргометры и беговые дорожки:35. Велоэргометр Corival (Lode, Нидерланды), e-Bike (GE Healthcare, Великобритания) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.36. Беговая дорожка Valiant (Lode, Нидерланды), Т-2100 (GE Healthcare, Великобритания) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.Программное обеспечение на электронном носителе:37. Установочный комплект для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ»38. Программное обеспечение «Поли-Спектр.NET» с доп. модулями «Поли-Спектр.NET/QT», «Поли-Спектр.NET/ВР», «Поли-Спектр.NET/Ритм», «Поли-Спектр.NET/СРПВ», «Поли-Спектр.NET/Эрго» Компьютерная и электронная техника:39. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.40. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.41. Монитор, LCD 17?? и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.42. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.Эксплуатационная документация:43. Руководство по эксплуатации «Поли-Спектр-12/Е», 1 шт.44. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.45. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», 1 шт.46. Методика поверки «Поли-Спектр-12/Е», 1 шт.47. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.48. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.Тара упаковочная:49. Сумка для переноски, 1 шт.50. Тара картонная (комплект), 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-заявителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение