Электрокардиограф MAC 600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Электрокардиог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08487

Дата государственной регистрации

06.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф MAC 600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Электрокардиограф MAC 600: 1.Регистратор в сборе.2.Руководство пользователя.II. Принадлежности:1.Абразивные подушечки (не более 1000 шт.).2.Адаптер питания переменного/постоянного тока вместе со шнуром питания.3.Адаптеры для одноразовых электродов или электродов для конечностей (не более 100 шт.). 4.Адаптеры универсальные для электродов ЭКГ с конечностей (не более 100 шт.). 5.Аккумулятор.6.Аэрозоль контактный для электродов (не более 30 фл.). 7.Бланки картотечные (не более 1000 шт.). 8.Блок питания.9.Бритвы (не более 100 шт.). 10.Бумага электродная контактная (не более 1000 шт.). 11.Гель электродный (не более 100 тюб.). 12.Дозатор.13.Зажимы для клейких электродов (не более 100 шт.). 14.Кабели наложения отведений (не более 50 шт.). 15.Кабели пациента (не более 50 шт.). 16.Кабели пациента магистральные AHA (не более 50 шт.). 17.Кабели пациента магистральные IEC (не более 50 шт.). 18.Кабели соединительные для отведений (не более 50 шт.). 19.Кабель для последовательного порта.20.Кабель сетевой.21.Кабель соединительный.22.Карта памяти.23.Компакт-диск с документацией.24.Крем электродный (не более 50 тюб.). 25.Линейка для измерения элементов ЭКГ.26.Линейка для регистратора.27.Лицензионный ключ для ПК.28.Материнская плата.29.Многозвенные кабели пациента (не более 50 шт.). 30.Модем.31.Модуль ЖК дисплея.32.Модуль памяти.33.Малые электроды для конечностей (не более 50 шт.). 34.Малые электроды-присоски (не более 50 шт.). 35.Отведения электродные для кабеля ЭКГ (не более 100 шт.). 36.Переходники для электродов (не более 100 шт.). 37.Проводники для отведений (не более 100 шт.). 38.Проводники для отведений, граббер (не более 100 шт.). 39.Программа измерения и интерпретации ЭКГ.40.Программа измерений ЭКГ.41.Программа просмотра данных на ПК.42.Программное обеспечение для ПК.43.Ремень для электродов.44.Ремешки резиновые для электродов (не более 50 шт.). 45.Руководство для врачей.46.Спрей электродный (не более 50 фл.). 47.Сумка для кардиографа.48.Термобумага для регистратора (не более 3000 пач.). 49.Терморегистратор.50.Устройство чтения карт памяти.51.Шпиндель рулона бумаги.52.Электроды для грудных детей (не более 50 шт.). 53.Электроды для снятия ЭКГ (не более 50 шт.). 54.Электроды зажимные (не более 50 шт.). 55.Электроды клейкие для взрослых для снятия ЭКГ (не более 5000 шт.). 56.Электроды клейкие для детей для снятия ЭКГ (не более 5000 шт.). 57.Электроды клейкие для младенцев для снятия ЭКГ (не более 5000 шт.). 58.Электроды одноразовые взрослые (не более 5000 шт.). 59.Электроды одноразовые детские (не более 5000 шт.).60.Электроды с присорской (не более 50 шт.).61.Электроды-прищепки для снятия ЭКГ с конечностей (не более 50 шт.).III. Производство: Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение