Электрокардиограф MAC 800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Электрокардио

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04605

Дата государственной регистрации

29.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф MAC 800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Электрокардиограф MAC 800:1. Регистратор в сборе.II. Принадлежности: 1. Адаптер для одноразовых электродов или электродов для конечностей. 2. Адаптер универсальный для электродов ЭКГ с конечностей. 3. Аккумулятор. 4. Аэрозоль контактный для электродов. 5. Бланк картотечный. 6. Блок питания. 7. Блок пневматики. 8. Бритва для подготовки кожи пациента. 9. Бумага электродная контактная.10. Гель электродный.11. Держатель для дефибриллятора.12. Диск для электродов KISS.13. Дисплей.14. Дозатор для крема или геля для электродов.15. Зажим для клейких электродов.16. Кабель наложения отведений.17. Кабель наложения электродов KISS без насоса.18. Кабель наложения электродов KISS с насосом.19. Кабель пациента.20. Кабель пациента магистральный AHA.21. Кабель пациента магистральный IEC.22. Кабель сетевой.23. Кабель соединительный для модема.24. Кабель соединительный для отведений.25. Кабель соединительный для эргометра.26. Кабель соединительный к тредмиллу.27. Кабель соединительный к эргометру.28. Кабель соединительный универсальный.29. Карта памяти.30. Компакт-диск с документацией.31. Компакт-диск с программным обеспечением.32. Комплект универсальный для оборудования модема.33. Крем электродный.34. Крепление для выдвижного ящика.35. Крепление для системы KISS.36. Крышка системного блока.37. Линейка для измерения элементов ЭКГ.38. Линейка для регистратора.39. Модуль устройства чтения SD карт.40. Набор малых электродов для конечностей.41. Набор малых электродов-присосок.42. Настольный зажим со стойкой.43. Отведение электродное для кабеля ЭКГ.44. Панель управления с кнопками.45. Плата центрального процессора.46. Плата интерфейсная.47. Переключатель ножной.48. Переходник для электродов.49. Плата измерения параметров.50. Подушечка абразивная.51. Проводник для отведений.52. Проводник для отведений, граббер.53. Программа измерения и интерпретации ЭКГ.54. Программа измерений ЭКГ.55. Принтер лазерный.56. Программа проведения теста с нагрузкой (стресс-теста).57. Разъем электрический.58. Ремень для электродов.59. Ремешок резиновый для электродов.60. Руководство для врачей на русском языке.61. Ручка для переноски.62. Cистема KISS без насоса.63. Соединение шарнирное для системы KISS.64. Спрей контактный для электродов системы KISS.65. Спрей электродный.66. Сумка для кардиографа.67. Тележка транспортная.68. Термобумага для регистратора.69. Термобумага для регистратора архивная.70. Устройство чтения штрих-кодов.71. Устройство чтения магнитных карт.72. Электрод зажимной.73. Электрод с присоской.74. Электрод вакуумной системы.75. Электрод-прищепка для снятия ЭКГ с конечностей.76. Электрод клейкий одноразовый для снятия ЭКГ.77. Ящик для аксессуаров.78. Ящик для бумаги.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,

Место нахождения организации-заявителя

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Юридический адрес организации-заявителя

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,,"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.", Китай,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA.2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение