Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностямиВариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3379

Дата государственной регистрации

28.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 3. Электрокардиограф, модель SE-1201, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. Принадлежности: 1. Диск с ПО Smart ECG Viewer - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с нагрузочной пробой - не более 5 шт. 3. Переходники (включая защелка, банан, крокодил) - не более 90 шт. 4. Принтер внешний - не более 2 шт. 5. Провод заземления - не более 3 шт. 6. Разъем ввода-вывода - не более 3 шт. 7. Сумка для электрокардиографа - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China.2. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, Shenzhen, 518067 P.R. China.3. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, PRC.4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, PRC.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение