Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностямиБазов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4240

Дата государственной регистрации

15.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностямиБазовая комплектация:1. Регистратор BTL-08 ECG HOLTER;2. Кабель пациента для самоклеящихся электродов (не более 2 шт.);3. Переносной чехол с тремя ремнями;4. Зарядное устройство для NiCd и NiMh аккумуляторов типа AA и AAA, с четырьмя аккумуляторами типа АА;5. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 1 уп. (1 уп./50 шт.);6. Руководство пользователя для BTL-08 ECG HOLTER, на русском языке.Принадлежности:1. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H100, версия 2.0 и выше;2. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H300, версия 2.0 и выше;3. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H600, версия 2.0 и выше;4. USB-ключ H100 для BTL CardioPoint-Holter;5. USB-ключ H300 Full для BTL CardioPoint-Holter;6. USB-ключ H600 Full для BTL CardioPoint-Holter;7. USB-ключ H100 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра;8. USB-ключ H300 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра;9. USB-ключ H600 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра;10. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 4 отведения;11. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 5 отведений;12. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений, IEC;13. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений;14. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.);15. Самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.);16. SD карта 2 GB (не более 2 шт.);17. Картридер SD с USB приемником;18. USB WiFi адаптер;19. Кабель miniUSB для соединения ПК и BTL-08 ECG HOLTER;20. USB 2.0 HUB - 4× USB 2.0 порт;21. Переносной чехол с тремя ремнями;22. Зарядное устройство для NiCd и NiMh аккумуляторов типа AA и AAA, с четырьмя аккумуляторами типа АА;23. Удлинительный USB-кабель типа A-A для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 1.8 м, ширина - 4.5 мм, серый;24. Транспортировочный кейс для BTL-08 ECG HOLTER;25. Удлинительный USB-кабель типа A-A для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 15 см, ширина - 3.5 мм, черный;26. Рамка для BTL-08 ECG HOLTER;27. Набор кнопок для BTL-08 ECG HOLTER (большая и малая кнопка);28. Модуль модернизации для BTL-08 ECG HOLTER.

Наименование организации – заявителя

ООО "БТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТЛ Индустриз Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение