Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01346 |
Дата государственной регистрации | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностямиПринадлежности:1. Кабель пациента. 2. Грудные электроды. 3. Конечностные электроды. 4. Рулон термобумаги. 5. Литиевый аккумулятор. 6. Ролик для бумаги. 7. Кабель передачи данных. 8. Кабель для электродов.9. Детские грудные электроды. 10. Детские конечностные электроды. 11. Гель. 12. Сумка. 13. Тележка. 14. Программное обеспечение "Smart ECG Viewer". 15. Кабель питания.16. Кабель заземления.17. Комплект предохранителей. 18. Инструкция по эксплуатации.19. Сервисная инструкция. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТО "Стормовъ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эдан Инструментс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan(6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |