Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00434

Дата государственной регистрации

13.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф CP, варианты исполнения: СР 50, CP 50 Plus, СР 100, СР 200.II. Принадлежности:1. Кабель пациента европейский, форма наконечника «банан».2. Кабель пациента европейский, форма наконечника «зажим».3. Кабель пациента европейский для электрокардиографов. 4. Кабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов. 5. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).6. Переходники для электродов (1-10 шт.).7. Адаптеры (1-10 шт.).8. Электроды одноразовые (1-5 уп.).9. Электроды периферические (1-4 шт).10. Электроды грудные (1-6 шт.).11. Гель для электродов.12. Опция интерпретации.13. Опция переноса информации для электрокардиографов. 14. Опция подключения к внешним устройствам.15. Стартовый набор для подключения к внешним устройствам.16. Аккумулятрная батарея для электрокардиографов.17. Тележка для электрокардиографа.18. Офисная тележка для электрокардиографов. 19. Госпитальная тележка для электрокардиографов. 20. Пылезащитный чехол для электрокардиографов. 21. Флеш-карта памяти.22. USB кабель для передачи данных (1-3 шт.).23. Кабель сетевой (1-3 шт.).24. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).25. Кабель оптоволоконный соединительный.26. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).27. Серийный кабель.28. Сканер штрихового кода.29. Термобумага для электрокардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.).30. Держатель бумаги.31. Держатель кабеля.32. Сумка для переноски.33. Симулятор импульсов ЭКГ.34. Спирометр серийный для электрокардиографа.35. Опция спирометрии для электрокардиографа. 36. Зажим для носа спирометрический.37. Трубка для воздушного потока (1-5 шт.).38. Датчики воздушного потока (1-200 шт.).39. Емкость для калибровки.40. Опция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа.41. Стандартная спирометрическая диаграмма.42. Вакуумная система фиксации электродов.43. Спрей для вакуумной системы.44. Настольное крепление.45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.48. Устройство перемещения для вакуумной системы. 49. Электроды для вакуумной системы. 50. Зарядное устройство с сетевым кабелем.51. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа.52. Инструкция по эксплуатации спирометрической опции.53. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 54. СD-диск с информацией об электрокардиографах. 55. CD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.).56. Плакат-инструкция для проведения спирометрических тестов.57. Плакат настенный для ЭКГ.III. Организация-изготовитель:- Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Велч Эллин, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA. 2. Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение