Электрокардиограф YM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13395

Дата государственной регистрации

14.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф YM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф YM, варианты исполнения:1. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM812i в составе:- Основной блок YM812i;- Грудные грушевидные электроды (не более 1 комплекта (6 шт.);- Электроды для конечностей (не более 1 комплекта (4 шт.);- Бумага для печати электрокардиограммы (не более 1 упаковки); - Кабель ЭКГ пациента;- Шнур питания;- CD диск (Программное обеспечение и инструкция пользователя на русском языке);- Краткая инструкция пользователя.2. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM412i в составе:- Основной блок YM412i;- Грудные грушевидные электроды (не более 1 комплекта (6 шт.);- Электроды для конечностей (не более 1 комплекта (4 шт.);- Бумага для печати электрокардиограммы (не более 1 упаковки);- Кабель ЭКГ пациента;- Шнур питания;- CD диск (Программное обеспечение и инструкция пользователя на русском языке);- Краткая инструкция пользователя.3. Электрокардиограф 3/6-ти канальный с интерпретацией YM303i в составе:- Основной блок YM303i;- Грудные грушевидные электроды (не более 1 комплекта (6 шт.);- Электроды для конечностей (не более 1 комплекта (4 шт.);- Бумага для печати электрокардиограммы (не более 1 упаковки и 1 рулона); - Кабель ЭКГ пациента;- Шнур питания;- CD диск (Программное обеспечение и инструкция пользователя на русском языке);- Краткая инструкция пользователя.II. Принадлежности:1. Кабель заземления (не более 10 шт.).2. Кабель ЭКГ пациента (не более 10 шт.).3. Бумага для печати электрокардиограммы (не более 10 упаковок).4. Бумага для печати электрокардиограммы (не более 10 рулонов).5. Кабель последовательной связи(не более 10 шт.).6. Удлинитель (одноразовый кабель) (не более 100 шт.).7. Тележка (не более 10 шт.).8. Грудные грушевидные электроды (не более 10 комплектов).9. Электроды для конечностей (не более 10 комплектов).10. SD карта памяти (не более 10 шт.).11. Кабель памяти для SD карты (не более 10 шт.).12. Инструкция пользователя на русском языке (не более 10 шт.).13. Программное обеспечение на CD диске (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Фарм-Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

123298, Россия, г. Москва, ул.Генерала Берзарина, 7-2-161

Юридический адрес организации-заявителя

123298, Россия, г. Москва, ул.Генерала Берзарина, 7-2-161

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медигейт Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Medigate Inc., 4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Medigate Inc., 4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение