Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION SE-1 (вид 210

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5314

Дата государственной регистрации

03.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностямиВарианты исполнения: DIXION SE-1 (вид 210160), DIXION SE-3 (вид 269170).Принадлежности:1.Главный модуль;2.Кабель пациента;3.Грудные электроды;4.Конечностные электроды;5.Рулон термобумаги (50мм*30м); 6.Кабель питания;7.Комплект предохранителей; 8.Литиевая батарея; 9.Ролик для бумаги;10.Инструкция по эксплуатации; 11.Кабель передачи данных; 12.Кабель для электродов;13.Электроды ЭКГ;14.Детские грудные электроды;15.Детские конечностные электроды;16.Сумка;17.Гель;18.Сервисная инструкция.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan(6th Industrial Road, Shekou ), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.3. Edan Instruments, Inc., 3/F B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение