Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТО

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13034

Дата государственной регистрации

08.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах):«Альтон-103»:- электрокардиограф «Альтон-103» - 1 шт.;- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;- шнур питания от сети переменного тока - 1 шт.;- держатель рулона бумаги - 1 шт.Принадлежности:- электрод конечностный - 4 шт.;- электрод грудной - 6 шт.;- электрод одноразовый - 1 упаковка;- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;- термобумага, размер 57 мм х 50 м - 2 рулона; - аккумулятор типоразмер C (R14) 2 шт.;- гель ЭКГ - 1 шт.;- сумка для переноски - 1 шт.;- модуль радиоканала Bluetooth - 1 комплект;- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;- карта памяти типа SD - 1 шт.;- считыватель карт памяти SD - комплект;- карта памяти типа SD - 1 шт.;- считыватель карт памяти SD - 1 комплект;- комплект электродов для проведения нагрузочных проб - 1 комплект;- переходники для одноразовых электродов - 10 шт.«Альтон-03»:- электрокардиограф «Альтон-03» - 1 шт.;- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;Принадлежности:- электрод конечностный - 4 шт.;- электрод грудной - 6 шт.;- электрод одноразовый - 1 упаковка;- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;- аккумулятор - 1 шт.;- сетевой блок питания - 1 шт.;- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;- гель ЭКГ - 1 шт.;- термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона;- адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;- кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;- приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект;- адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;- кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;«Альтон-06»:- электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.;- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;Принадлежности:- электрод конечностный - 4 шт.;- электрод грудной - 6 шт.;- электрод одноразовый - 1 упаковка;- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;- аккумулятор - 1 шт.;- сетевой блок питания - 1 шт.;- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;- гель ЭКГ - 1 шт.;- термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона;- адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;- кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;- приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект;- адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;- кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;«Альтон-106»:- электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.;- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;- держатель рулона бумаги - 1 шт.Принадлежности:- электрод конечностный - 4 шт.;- электрод грудной - 6 шт.;- электрод одноразовый - 1 упаковка;- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;- аккумулятор - 1 шт.;- сетевой блок питания - 1 шт.;- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;- гель ЭКГ - 1 шт.;- термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона;- адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;- кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;- приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект;- адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;- кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Альтоника"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Альтоника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Альтоника", 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение