Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12484 |
Дата государственной регистрации | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК ("Холтер-ДНК") по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор ЭКР-01 - 1 шт.2. Комплект кабелей пациента трехканальный - 1 шт.3. Элемент питания аккумулятор типа ААА - 2 шт.4. Съемная флеш-карта типа miniSD - 1 шт.5. Чехол с поясным ремнем - 1 шт.6. Программное обеспечение (инсталяционный CD-диск) - 1 шт.7. Электроды ЭКГ одноразовые типа "FIBA", производства "ФИАБ СпА", Италия - 50 шт.8. Зарядное устройство типа CHARGER COMBI NC4 (´HAMAʼ ) - 1 шт.9. Устройство чтения флеш-карты - 1 шт.10. Кабель связи кардиорегистратора с ПК - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО ФИРМА "ДНК и К" |
Место нахождения организации-заявителя | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО ФИРМА "ДНК и К" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 170021, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |