Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями(см. Приложение на 1 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06589

Дата государственной регистрации

09.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями(см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus в исполнениях:1. Aura Plus DR.2. Aura Plus D.3. Aura Plus SR.4. Aura Plus S.II. Принадлежности:1. Электроды эндокардиальные:1.1. 150 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 шт. до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 шт. до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 шт. до 150 шт.).1.6. 350 S (от 1 шт. до 150 шт.).1.7. 350 L (от 1 шт. до 150 шт.).1.8. 366 (от 1 шт. до 150 шт.).1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 шт. до 150 шт.).1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 шт. до 150 шт.).1.11. Highline 4 (от 1 шт. до 150 шт.).1.12. Highline 4L (от 1 шт. до 150 шт.).1.13. Highline 4S (от 1 шт. до 150 шт.).1.14. Highline 4N (от 1 шт. до 150 шт.).1.15. Isofine TD (от 1 шт. до 150 шт.).1.16. Isofine 2TD (от 1 шт. до 150 шт.).1.17. Isofine 2JD (от 1 шт. до 150 шт.).1.18. Phymos 838 F (от 1 шт. до 150 шт.).2. Интродьюсеры:2.1. DLS 7Fr (от 1 шт. до 200 шт.).2.2. DLS 8Fr (от 1 шт. до 200 шт.).2.3. DLS 9Fr (от 1 шт. до 200 шт.).3. Программатор Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем, от 1 шт. до 100 шт.4. PSA 490 - анализатор порогов наружный с функциями электрокардиостимуляции в комплекте:4.1. Кабель пациента (3 шт.).4.2. Переходники (от 10 до 100 шт.).4.3. Принтер.4.4. Бумага для принтера (от 10 до 100 шт.).4.5. Отвертка большая и малая.

Наименование организации – заявителя

ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение