Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2491

Дата государственной регистрации

17.03.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадлежностями по ТУ 9444-001-88479737-2009Принадлежности:1. Отвёртка медицинская тарированная, 1 шт.2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.3. Паспорт, 1 шт.4. Памятка пациенту, 1 шт.5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.7. Руководство для клинициста, 1 шт.8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.9. Коробка, 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")

Место нахождения организации-заявителя

125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16

Юридический адрес организации-заявителя

125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А.2. ООО "Биоточмаш", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, 4А.3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, 4А.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение