Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2492 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560A-SR с принадлежностями по ТУ 9444-002-82471427-2008принадлежности:1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.3. Паспорт, 1 шт.4. Памятка пациенту, 1 шт.5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.7. Руководство для клинициста, 1 шт.8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.9. Упаковка, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
Место нахождения организации-заявителя | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "ЭЛЕСТИМ КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А.2. ООО "Биоточмаш", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А.3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |