Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04134

Дата государственной регистрации

04.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008 с принадлежностямиЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR с принадлежностями:1.Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.2.Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3.Паспорт, 1 шт.4.Памятка пациенту, 1 шт.5.Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.6.Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.7.Руководство для клинициста, 1 шт.8.Руководство по эксплуатации, 1 шт.9.Упаковка, 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")

Место нахождения организации-заявителя

125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16

Юридический адрес организации-заявителя

125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение