Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02368 |
Дата государственной регистрации | 23.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями1. Отвертка с тарированным усилием.2. Самоклеящиеся этикетки:- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.3. Руководство по эксплуатации.4. Сведения о проведении МРТ.5. Гарантийный лист. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ИМПЛАНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |