Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивныйв следующих вариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5402

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивныйв следующих вариантах исполнения:1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO MRI SR, модель L110 , в составе:- электрокардиостимулятор;- отвертка;- инструкция.2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный PROPONENT MRI SR, модель L210, в составе:- электрокардиостимулятор;- отвертка;- инструкция.3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ACCOLADE MRI SR, модель L310, в составе:- электрокардиостимулятор;- отвертка;- инструкция.4. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO SR, модель L100, в составе:- электрокардиостимулятор;- отвертка;- инструкция.5. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ALTRUA 2 SR, модель S701, в составе:- электрокардиостимулятор;- отвертка;- инструкция.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA.2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение