Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4861

Дата государственной регистрации

07.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4Варианты исполнения:1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе:1.1. Электрокардиостимулятор.1.2. Отвертка.1.3. Документация по продукту: - инструкция;- информационный лист о гарантии;- информационный лист технической поддержки;- стикеры для идентификационной карты пациента.2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE Х4, модель U128, в составе:2.1. Электрокардиостимулятор.2.2. Отвертка.2.3. Документация по продукту:- инструкция;- информационный лист о гарантии;- информационный лист технической поддержки;- стикеры для идентификационной карты пациента.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение