Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Endurit

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12614

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Endurity Core PM1152 (вид 210170). 2. Endurity Core PM2152 (вид 139070). 3. Endurity Core PM1140 (вид 210170). 4. Endurity Core PM2140 (вид 139070).Принадлежности: 1. Отвертка с тарированным усилием; 2. Самоклеящиеся этикетки:- самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.;- самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.;- самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.;- самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт.;3. Руководство по эксплуатации;4. Сведения о проведении МРТ;5. Гарантийный лист.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение