Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09440 |
Дата государственной регистрации | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор наружный Reocor: -Reocor S однокамерный.-Reocor D двухкамерный. II. Принадлежности:-Кабели пациента: PK-67-S, PK-67-L, PK-82, PK-83, PK-83-B, PK-141, PK-155, PK-175, PK-114, PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R, MPK-10-R-Адаптеры пациента: PA-1-B, PA-1-С, PA-2, PA-4, Redel.-Манжета медицинская (ремень с velcro).-Сумка медицинская транспортировочная.III. Организации-изготовители:- BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;- BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Биотроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;2. BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |