Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13016 |
Дата государственной регистрации | 02.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностямиI. Электрокардиостимуляторы Effecta: Effecta DR (вид 139070), Effecta DR coated (вид 139070), Effecta SR (вид 210180), Effecta SR coated (вид 210180), Effecta D (вид 139050), Effecta D coated (вид 139050), Effecta S (вид 210170), Effecta S coated (вид 210170).II. Принадлежности:1. Электроды для электрокардиостимуляторов (вид 137360);- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).- Siello T (Siello T 53, Siello T 60).- Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53).- Safio S (S 53, S 60).- Solia S (S 45, S 53, S 60).- SoliaT (T53, T60).- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).- Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP).- Solox (65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP).- Corox (OTW 75-UP, OTW 85-UP, OTW 75-BP, OTW 85-BP, OTW-S 75-BP, OTW-S 85-BP, OTW-L 75-BP, OTW-L 85-BP).- Setrox (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).- Linox (S 65, S 75, SD 65/16, SD 65/18, SD 75/16, SD 75/18, T 65, T 75, TD 65/16, TD 65/18, TD 75/16, TD 75/18, TD 100/16, TD 100/18, Linox smart S DX 65/15, Linox smart S DX 65/17, Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18, Linox smart TD 75/18, Linox smart SD 60/16, Linox smart SD 65/16, Linox smart SD 65/18, Linox smart SD 75/18, Linox smart T 65).2. Интродьюсеры (вид 192010):ScoutPro 7F, ScoutPro 7F Sheath Amplatz 6.0, ScoutPro 7F Sheath MPEP, ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook, ScoutPro 7F Sheath Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook Right. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Биотроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109028, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |