Электрокардиостимуляторы Estella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электро

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13013

Дата государственной регистрации

15.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимуляторы Estella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимуляторы Estella: Estella DR, Estella DR coated, Estella DR-T, Estella DR-T coated, Estella SR, Estella SR coated, Estella SR-T, Estella SR-T coated. II. Принадлежности: 1. Электроды для электрокардиостимуляторов: - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60). - Siello T (Siello T 53, Siello T 60). - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53). - Safio S (S 53, S 60). - Solia S (S 45, S 53, S 60). - Solia T (T 53, T 60). - Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60). - Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60). - Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53). - Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP). - Solox (65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP). - Corox (OTW 75-UP, OTW 85-UP, OTW 75-BP, OTW 85-BP, OTW-S 75-BP, OTW-S 85-BP, OTW-L 75-BP, OTW-L 85-BP). - Setrox (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60). - Linox (S 65, S 75, SD 65/16, SD 65/18, SD 75/16, SD 75/18, T 65, T 75, TD 65/16, TD 65/18, TD 75/16, TD 75/18, TD 100/16, TD 100/18, Linox smart S DX 65/15, Linox smart S DX 65/17, Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18, Linox smart TD 75/18, Linox smart SD 60/16, Linox smart SD 65/16, Linox smart SD 65/18, Linox smart SD 75/18, Linox smart T 65). 2. Интродьюсеры: ScoutPro 7F, ScoutPro 7F Sheath Amplatz 6.0, ScoutPro 7F Sheath MPEP, ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook, ScoutPro 7F Sheath Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook Right. III. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биотроник"

Место нахождения организации-заявителя

109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение