Электрокардиостимуляторы Evia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09473

Дата государственной регистрации

01.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимуляторы Evia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимуляторы Evia: Evia DR, Evia DR coated, Evia DR MRI, Evia DR-T, Evia DR-T coated, Evia DR-T MRI, Evia SR, Evia SR coated, Evia SR MRI, Evia SR-T, Evia SR-T coated, Evia SR-T MRI.II. Принадлежности:1.Электроды для электрокардиостимуляторов:- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60);- Siello T (Siello T 53, Siello T 60); - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53); - Safio S (S 53, S 60).2.Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с:- устройство CardioMessenger II/M;- зарядная станция CardioMessenger II/L;- блок питания; - ремень для переноски; - кабель питания;- кейс.3.Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S, в комплекте с:-CardioMessenger II-S.-Блок питания.III. Организации-изготовители:- BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;- BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биотроник"

Место нахождения организации-заявителя

109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany; - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение