Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3558 |
Дата государственной регистрации | 02.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностямимодели: "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC. I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC. 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC. II. Принадлежности: 1. Отвёртка тарированная. 2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью. 3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами. 4. Упаковка. III. Руководство по эксплуатации. IV. Паспорт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "КАРДИКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 8, оф. 907 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117313, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 95 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Кардиоэлектроника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, здание корпус ЭКС, лит. Б, объект 1, инв № 2516 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142181, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |