Электрокардиостимуляторы имплантируемые Evia с принадлежностямив исполнениях: Evia HF, Ev

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1338

Дата государственной регистрации

24.02.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимуляторы имплантируемые Evia с принадлежностямив исполнениях: Evia HF, Evia HF-T, Evia HF coated, Evia HF-T coated.Принадлежности:1. Электроды для электрокардиостимуляторов:- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).- Siello T (Siello T 53, Siello T 60). - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53). - Safio S (Safio S 53, Safio S 60).- Solia S (Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60).- Solia T (Solia T 53, Solia T 60).- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).- Corox (Corox OTW 75-BP, Corox OTW-L 75-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-L 85-BP, Corox OTW-S 85-BP, Corox ProMRI OTW 75-BP, Corox ProMRI OTW-L 75-BP, Corox ProMRI OTW-S 75-BP, Corox ProMRI OTW 85-BP, Corox ProMRI OTW-L 85-BP, Corox ProMRI OTW-S 85-BP).- Setrox S (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).- Sentus OTW UP (Sentus OTW UP H-75, Sentus OTW UP H-85, Sentus OTW UP H-95).2. Интродьюсер: Selectra BIO2 (Selectra BIO2-45, Selectra BIO2-55), Selectra Amplatz 6.0 (Selectra Amplatz 6.0-45, Selectra Amplatz 6.0-55), Selectra Extended Hook (Selectra Extended Hook-45, Selectra Extended Hook-55), Selectra Hook (Selectra Hook-45, Selectra Hook-55), Selectra MPEP (Selectra MPEP-45, Selectra MPEP-55), Selectra MPH (Selectra MPH-45, Selectra MPH-55), Selectra Right (Selectra Right-45, Selectra Right-55), Selectra Straight (Selectra Straight-45, Selectra Straight-55), Selectra IC-50 (Selectra IC-50-65, Selectra IC-50-75), Selectra IC-90 (Selectra IC-90-65, Selectra IC-90-75), Selectra Accessory Kit.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биотроник"

Место нахождения организации-заявителя

109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение