Электрокардиостимуляторы имплантируемые TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04456

Дата государственной регистрации

03.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимуляторы имплантируемые TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиостимуляторы имплантируемые Talos: Talos DR, Talos DR coated, Talos D, Talos D coated, Talos SLR, Talos SLR coated, Talos SR, Talos SR coated, Talos S, Talos S coated.II. Принадлежности:1. Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые:- Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60;- Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP.2. Стилеты: S 45, S 53, S 60, S 45-K, S 53-K, S 60-K, S 45-F, S 53-F, S 60-F, S 45-J, S 53-J, S 45-JL, S 53-JL, S75-K OTW, S 85-K OTW, S 75-G OTW, S 85-G OTW, S 65-A, S 65-B, S 65-C, S 65-K, S 75-A, S 75-B, S 75-C, S 75-E, S 75-I, S 75-K.3. Стилет-интродьюсер SG-UP.4. Расширитель vein lifter VL.5. Фиксаторы (lead fixation sleeve): EFH-16, EFH-20, EFH-30, EFH-32, EFH-35, EFH-35C.6. Ловитель (fixation tool) DH.7. Адгезив (medical adhesive) SI -8. 8. Силиконовое покрытие (silicone oil) SI2. 9. Ключ с торсиометром (torque wrench) TW.10. Интродьюсеры: Scout Pro 7 F, Scout Pro 7F Sheath Hook, Scout Pro 7F Sheath Multipurpose Hook, Scout Pro 7F Sheath Amplatz 6.0, Scout Pro Slitter Tool Advanced, Scout Pro 7F Sheath Extended Hook, Scout Pro 7F Sheath Extended Hook Right, Scout Pro Guidewire. 11. Программаторы: ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM.12. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH).13. Кабели питания (main cable - NK-xx).14. Кабели соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E.15. Адаптеры: PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-3, PA-4, PA-2/PA-3.16. Клипсы для электродов (еlectrode clip PK).17. Термобумага (ICS 3000 paper).18. Магнитный элемент (M50 magnet).19. Модуль удаленного мониторинга: Cardio Messenger II/M, Cardio Messenger II/L.20. Блок питания (power supply unit).21. Зарядное устройство.22. Кабель питания (power supply cable NK).23. Кейс (carrying case).24. Клипс для фиксации (belt clip).III. Организации-изготовители:- BIOTRONIK GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359, Berlin, Germany;- BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

"БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY

Юридический адрес организации-заявителя

BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY (см. Приложение п.III)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY (см. Приложение п.III)

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение