Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/274 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностямиI. Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями:1. Блок управления (генератор);2. Кабель электропитания.Принадлежности:1. Подставка для генератора OPES®; 2. Педаль монополярная OPES®; 3. Педаль биполярная OPES®; 4. Абляторы - не более 15 шт.;5. Электроды - не более 7шт.;6. Электрод возвратный.II. Место производства:1. «АРТРЕКС, ИНК.», США,ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», СШАBOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА" |
Место нахождения организации-заявителя | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Артрекс Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. «Артрекс Инк.», США,Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard; Naples; Florida, 34108-1945, USA;2. «Буви Медикал Корпорэйшн», СШАBovie Medical Corporation; 5115 Ulmerton Road; Clearwater; Florida; 33760, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |