Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02074 |
Дата государственной регистрации | 27.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и безПринадлежности:1. Тележка для коагулятора Mega Cart.2. Выключатель монополярный ножной.3. Выключатель биполярный ножной.4. Адаптер монополярный.5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac.6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus.7. Трубка лапароскопическая.8. Трубка светоотражающая.9. Фильтр ULPA.10. Фильтр угольный.11. Наконечники:- для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen;- многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром; - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;- с ручным управлением All-In-One.12. Электроды:- режущий;- иглообразный;- иглообразный MEGAfine;- иглообразный тупой;- шарообразный;- специализированный штыковой;- пациента многоразовый Mega 2000;- пациента Mega Soft;- пациента Mega Soft Dual Cord;- пациента одноразовый со шнуром;- пациента одноразовый со съемным шнуром;- лапароскопический одноразовый;- лапароскопический одноразовый MEGAtips;- лапароскопический многоразовый;- лапароскопический All-In-One;- петлевой LLETZ Loop;- биполярный пинцетный.13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord.14. Кабель многоразовый для электродов пациента.15. Штифт-индикатор многоразовый.16. Шнур многоразовый ножного управления.17. Кабель биполярный одноразовый |
Наименование организации – заявителя | ООО "МегаМед Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мегадайн Медикал Продактс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |