Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)I. Электрокоагуля

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11081

Дата государственной регистрации

18.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)I. Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL 200 MCDSe, EXCELL 250 MCDSe, EXCELL 350 MCDSe, EXCELL 400 MCDSe, EXCELL 400/A MCDSe, EXCELL NHP 250/D, EXCELL NHP 350/D, EXCELL NHP 400/D, EXCELL NHP 250/DA, EXCELL NHP 400/DA, EXCELL NHP endoMED, в составе:1. Основной блок электрокоагулятора.2. Кабель сетевой.3. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Баллоны газовые для аргона, с газом или без газа - не более 10 шт.2. Редукторы газовые - не более 20 штук.3. Шланги газовые с разъемом - не более 20 шт.4. Фильтры выходные для аргона - не более 100 шт.5. Коннекторы для фильтра - не более 100 шт.6. Электроды для аргоновой коагуляции - не более 100 шт.:- электроды ригидные, размеров 25 мм, 100 мм, 320 мм;- электроды-иглы, размеров 40 мм, 115 мм;- электроды-ножи, размеры 40 мм, 115 мм;- электроды-зонды гибкие, длиной 1 м, 1,5 м, 2,2 м, диаметром 1,5 мм, 2,3 мм, 3,2 мм;- электроды универсальные.7. Нейтральные электроды, с кабелем или без кабеля - не более 100 шт.:- нейтральные электроды стальные взрослые;- нейтральные электроды стальные педиатрические;- нейтральные электроды силиконовые взрослые;- нейтральные электроды силиконовые взрослые/педиатрические;- нейтральные электроды двухсекционные;- нейтральные электроды адгезивные взрослые;- нейтральные электроды адгезивные педиатрические;- нейтральные электроды адгезивные двухсекционные взрослые;- нейтральные электроды адгезивные двухсекционные педиатрические;- нейтральные электроды универсальные.8. Электроды монополярные для общей хирургии: короткие, средней длины, длинные - не более 1000 шт.:- электроды-ножи: прямые или изогнутые;- электроды-шпатели: прямые или изогнутые, неизолированные или изолированные;- электроды-ланцеты: прямые или изогнутые;- электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие, неизолированные или изолированные;- электроды-шарики: прямые или изогнутые; диаметром 2,5 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм;- электроды-петли ромбовидные, размером 5x10 мм, 10x10 мм;- электроды-петли круглые, диаметром 5 мм, 10 мм, 15 мм;- электроды-петли ленточные, диаметром 5 мм, 10 мм, 15 мм;- электроды-петли треугольные, размером 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 13 мм;- электроды-петли овальные, размером 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 13 мм;- электроды-площадки;- электроды для коагуляции. 9. Электроды монополярные для гинекологии/конизации - не более 500 шт.:- электроды-петли T-образные, размеров 20x15 мм, 10x7 мм, 10x10 мм, 15x10 мм, 20x8 мм, 20x10 мм, 20x20 мм;- электроды-петли прямоугольные, размеров 10x5 мм, 10x8 мм;- электроды-петли квадратные, размеров 10x10 мм, 15x15 мм, 20х20 мм;- электроды-иглы: толстые, тонкие или очень тонкие;- электроды-шарики: диаметром 2,5 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм.10. Электроды монополярные для микрохирургии - не более 100 шт.:- электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие;- электроды-шарики: прямые или изогнутые; диаметром 2,5 мм, 4 мм, 6 мм;- электроды-петли круглые, короткие или длинные; прямые или изогнутые; диаметром 5 мм, 10 мм.11. Электроды монополярные для артроскопии - не более 100 шт.:- электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые или тонкие; средние или длинные;- электроды типа "даггер"; средние или длинные;- электроды-крючки; средние или длинные;- электроды-клюшки; средние или длинные.12. Электроды-иглы для микрокоагуляции, микрохирургии и эпиляции - не более 1000 шт.:- изолированные или неизолированные, прямые или изогнутые, диаметром 0,10 мм, 0,15 мм, 0,20 мм, 0,40 мм.13. Электроды монополярные для лапароскопии с ножным управлением, длиной 34 см, 45 см, диаметром стержня 3 мм, 5 мм - не более 100 шт.:- электроды-крючки тип "J";- электроды-крючки тип "L";- электроды-крючки тип "V";- электроды-ножи: прямые или изогнутые;- электроды-шпатели: прямые или изогнутые;- электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие;- электроды-шарики: прямые или изогнутые;- электроды-петли;14. Электроды монополярные для лапароскопии с ручным управлением, длиной 34 см, 45 см, диаметром стержня 3 мм, 5 мм - не более 100 шт.:- электроды-крючки тип "J";- электроды-крючки тип "L";- электроды-крючки тип "V";- электроды-ножи: прямые или изогнутые;- электроды-шпатели: прямые или изогнутые;- электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие;- электроды-шарики: прямые или изогнутые;- электроды-петли;15. Электроды биполярные для лапароскопии, длиной 34 см, 45 см, диаметром стержня 3 мм, 5 мм - не более 100 шт.:- электроды-крючки тип "J";- электроды-крючки тип "L";- электроды-крючки тип "V";- электроды с 2 иглами: прямые или изогнутые.16. Электроды биполярные для манипуляций в носоглотке - не более 100 шт.:- электроды-иглы прямые;- электроды-иглы изогнутые.17. Электроды-петли для полипэктомии - не более 100 шт.18. Пинцеты монополярные - не более 100 шт.:- пинцеты стандартные, с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением;- пинцеты типа "Cushing/Potts- Smith", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением;- пинцеты типа "Jansen/Yasargil", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением;- пинцеты типа Дебейки, с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением.19. Пинцеты биполярные - не более 100 шт.:- пинцеты стандартные, с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением;- пинцеты типа "Jeweler", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм; длиной 11,5/12 см, 15,5/16 см, 16 см, 18 см, 20 см, 25 см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами, с ирригацией или без ирригации;- пинцеты типа "Cushing/Potts- Smith", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм; длиной 11,5/12 см, 15,5/16 см, 16 см, 18 см, 20 см, 25 см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами, с ирригацией или без ирригации;- пинцеты типа "Bayonet", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм; длиной 11,5/12 см, 15,5/16 см, 16 см, 18 см, 20 см, 25см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами, с ирригацией или без ирригации;- пинцеты типа "Jansen/Yasargil", с браншами прямыми, изогнутыми, загнутыми вверх или загнутыми вниз; шириной браншей 0.5мм, 0.7мм, 1мм, 2мм; длиной 16,5/17 см, 18 см, 20 см, 25 см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами; с ирригацией или без ирригации.20. Щипцы биполярные ? не более 100 шт.:- со стандартными браншами, прямыми или изогнутыми;- с широкими браншами, прямыми или изогнутыми;- с узкими браншами, прямыми или изогнутыми;- с удлинёнными браншами, прямыми или изогнутыми;- с укороченными браншами, прямыми или изогнутыми.21. Щипцы биполярные для лапароскопии в сборе (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) - не более 100 шт., с браншами типов:- со стандартными браншами;- с рифлёными браншами;- с браншами в виде языка;- с браншами в виде флейты;- с браншами типа "Kleppinger";- с браншами "граспер";- с браншами "большой граспер";- с браншами "Микро Франс граспер";- с браншами "изогнутый граспер с отверстием";- с браншами "тонкий изогнутый граспер".22. Рабочие вставки для щипцов биполярных для лапароскопии (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip), с браншами типов:- со стандартными браншами;- с рифлёными браншами;- с браншами в виде языка;- с браншами в виде флейты;- с браншами типа "Kleppinger";- с браншами "граспер";- с браншами "большой граспер";- с браншами "Микро Франс граспер";- с браншами "изогнутый граспер с отверстием";- с браншами "тонкий изогнутый граспер".23. Диссекторы биполярные для лапароскопии в сборе (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) - не более 100 шт.24. Рабочие вставки для диссекторов биполярных для лапароскопии (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) - не более 100 шт.25. Ножницы монополярные длиной 18 см, 24 см - не более 100 шт.26. Ножницы биполярные для лапароскопии в сборе (с обычной рукояткой или с рукояткой PowerGrip) с лезвиями: стандартными, вольфрамовыми, прямыми, изогнутыми - не более 100 шт. 27. Рабочие вставки для ножниц биполярных для лапароскопии (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) с лезвиями: стандартными, вольфрамовыми, прямыми, изогнутыми - не более 100 шт.28. Ножницы биполярные со стандартными лезвиями или с тонкими лезвиями; длиной 18 см, 21 см, 23 см, 28 см - не более 100 шт.29. Канюли аспирационные длиной 14см, 20см, 40см - не более 100 штук.30. Удлинители для электродов, длиной 4 см, 10 см, 15 см, 18 см - не более 100 шт.31. Адаптеры - не более 100 шт.:- адаптеры для держателя электрода;- адаптеры для кабелей нейтральных электродов;- адаптеры для монополярных кабелей;- адаптеры для биполярных кабелей;- адаптеры для игл;- адаптеры для электродов;- адаптеры для лапароскопических инструментов;- адаптеры для инструментов для лигирования сосудов;- адаптеры универсальные.32. Держатели электрода - не более 100 шт.:- держатели электрода для аргоновой коагуляции;- держатели электрода с ножным управлением;- держатели электрода с ручным управлением;- держатели электрода с электродом;- держатели электрода для игл;- держатели электрода для лапароскопии;- держатели электрода с электродом и трубкой для аспирации (короткой или длинной).33. Фиксирующие ремни для нейтрального электрода - не более 100 шт.:- короткие;- длинные.34. Кабели соединительные - не более 100 шт.:- кабели для гибких электродов;- кабели для нейтральных электродов;- кабели для монополярных инструментов;- кабели для биполярных инструментов;- кабели для биполярных инструментов с трубкой для ирригации;- кабели для ножниц биполярных;- кабели для инструментов для лигирования сосудов;- кабели универсальные;- кабели для держателей электрода;- кабели сетевые;- кабели коммуникационные;- кабели заземления.35. Тубусы рабочие для лапароскопического инструмента - не более 100 шт.36. Тубусы удлинительные для лапароскопического инструмента - не более 100 шт.37. Рукоятки рабочие для лапароскопического инструмента - не более 100 шт.38. Инструменты биполярные для лигирования сосудов - не более 100 шт.:- инструменты с ножницами, длиной 15 см, 16 см, 19 см, 20 см, 23 см, 26 см, с прямыми браншами или с изогнутыми браншами;- инструменты стандартные длиной 15 см, 16 см, 19 см, 20 см, 23 см, 26 см, с прямыми браншами или с изогнутыми браншами.39. Педали ножные - не более 5 шт.:- педали одинарные;- педали двойные;- педали двойные биполярные;- педали тройные.40. Тележки подвижные - не более 2 шт.:- тележки с 1 полкой с обычными колёсами или с антистатическими колёсами;- тележки с 2 полками с обычными колёсами или с антистатическими колёсами;- тележки с 3 полками с обычными колёсами или с антистатическими колёсами, с отделением для баллонов с аргоном, без отделения для баллонов с аргоном.41. Боксы для принадлежностей - не более 10 шт.:- круглые;- прямоугольные.42. Подушечки для очистки электродов - не более 1000 шт.43. Подставки для электродов - не более 100 шт.44. Эвакуаторы дыма - не более 3 шт.:- для малых хирургических вмешательств;- для общей хирургии, средней производительности;- для общей хирургии, высокой производительности.45. Фильтры для эвакуаторов дыма - не более 100 шт.:- активные угольные фильтры;- внутренние антибактериальные фильтры;- наружные антибактериальные фильтры.46. Трубки для эвакуаторов дыма - не более 100 шт.:- трубки аспирационные;- трубки удлинительные;- трубки для подключения к аппарату;- трубки для подключения к централизованной вытяжке.47. Наконечники аспирационные для эвакуаторов дыма - не более 100 шт.48. Наборы для эвакуатора дыма для лапароскопии - не более 100 шт., в составе:- фильтр антибактериальный внутренний;- трубка для эвакуатора дыма.49. Рукава для эвакуации дыма для держателей электрода - не более 100 шт.50. Штативы для трубок для эвакуатора дыма - не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедДиагностикФарм"

Место нахождения организации-заявителя

142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86

Юридический адрес организации-заявителя

142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алса Аппарекки Медикали С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение