Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностямиПринадлежности:1. Управляющий компьютер ста

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10382

Дата государственной регистрации

12.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностямиПринадлежности:1. Управляющий компьютер стационарный/портативный.2. Монитор жидкокристаллический.3. Клавиатура.4. Манипулятор «мышь».5. Сумка для портативного компьютера.6. Панель управления «Viking».7. Панель управления «Synergy».8. Панель управления «Endeavor».9. Кабель панели управления.10. Усилитель 2-х канальный.11. Усилитель 4-х канальный.12. Усилитель 8-канальный.13. Усилитель 16-канальный.14. Кабель усилителя.15. Кабель усилителя для операционной.16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.)17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.)18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.)19. Мобильная тележка.20. Изолирующий трансформатор.21. Кронщтейн крепления монитора.22. Кронштейн крепления усилителя.23. Ножной переключатель.24. Кабель ножного переключателя.25. Набор держателей кабелей.26. Сумка-контейнер для транспортировки системы.27. Стимулятор электрический 1-канальный.28. Стимулятор электрический 2-канальный.29. Стимулятор электрический для операционной.30. Кабель стимулятора электрического.31. Кабель стимулятора электрического для операционной.32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.).33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.).34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.).35. Держатель стимулятора электрического.36. Держатель игольчатого электрода.37. Блок синхронизации стимуляторов.38. Блок слухового стимулятора.39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные.40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные.41. Слуховой стимулятор - костный вибратор.42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны.43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны".44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.).45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей.46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки)47. Фотостимулятор Nicolet с кабелем.48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet.49. Кабель синхронизации для фотостимулятора.50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet.51. Подставка для фотостимулятора Nicolet.52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем.53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld".54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld".55. Стимулирующий перкуссионный молоточек.56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель.57. Кабель внешней синхронизации.58. Кабели USB (не более 4 шт.).59. Температурный датчик на гибком кабеле.60. Температурный датчик с держателем.61. Датчики тремора (не более 10 шт.).62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке).63. Сумка для аксессуаров.64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.).65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.).66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.).67. Стартовый набор электродов IOМ (не более 10 шт.).68. Стартовый набор электродов ЕР (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Натус Неуролоджи Инкорпорейтед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562 USA.2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Со.Galway, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение