Электростимулятор Cefar с принадлежностямиЭлектростимулятор Cefar, варианты исполнения:C

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1029

Дата государственной регистрации

13.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электростимулятор Cefar с принадлежностямиЭлектростимулятор Cefar, варианты исполнения:Cefar Basic, Cefar Easy, Cefar Primo Pro, Cefar Peristim Pro, Cefar Rehab X2, Cefar Femina, Phisio 5, Rehab 400, Mi-Theta 500, Mi-Theta 600.II.Принадлежности:1.Коробка картонная, не более 5 шт.2.Ремешок не шею матерчатый, не более 5 шт.3.Клипс на пояс пластиковый, не более 5 шт.4.Переходник клипса для крепления прибора, не более 5 шт.5.Гель контактный, не более 10 флаконов.6.Зарядное устройство. 7.Батарейка, не более 10 шт.8.Аккумулятор, не более 4 шт.9.Электроды для элекстростимуляции многоразовые:- 5 см (2?) гелевый квадратный (blue gel square), не более 100 шт.- 5 см (2?) прямоугольный (rectangle), не более 100 шт.- 4 x 9 см (1.5? x 3.5?) гелевый прямоугольный (blue gel rectangle), не более 100 шт.- 4 x 9 см (1.5? x 3.5?) прямоугольный (rectangle), не более 100 шт.- 3.2 см (1.25?) круглый (round), не более 100 шт.- 5 см (2?) круглый (round), не более 100 шт.- 4 x 6 см (1.5? x 2.5?) овальный (oval), не более 100 шт.- 8 x 13 см (3? x 5?) овальный (oval), не более 100 шт.- 5 см (2?) тканевый квадратный (cloth square), не более 100 шт.- 5 см (2?) гелевый квадратный (blue gel square), не более 100 шт.- 5 x 9 см (2 x 3.5?) тканевый прямоугольный (cloth rectangle), не более 100 шт.- 5 x 9 см (2 x 3.5?) вспененный прямоугольный (foam rectangle), не более 100 шт.- 1.5 x 10 см (0,5 x 4?) вспененный (foam), не более 100 шт.- 5 см (2?) тканевый круглый (cloth round), не более 100 шт.- 3.2 см (1.25?) вспененный круглый (foam round), не более 100 шт.- 4 x 6 см (1.5 x 2.5?) вспененный овальный (foam oval), не более 100 шт.- 5 x 10 см (2 x 4?) вспененный овальный (foam oval), не более 100 шт.- 5 см (2?) тканевый квадратный с застёжкой (cloth square snap), не более 100 шт.- 5 x 10 см (2 x 4?) тканевый прямоугольный с застёжкой (cloth rectangle snap), не более 100 шт.- 5 x 10 см (2 x 4?) тканевый прямоугольный Мi с двойной застёжкой (cloth rectangle snap Mi) , не более 100 шт.- 5 см (2?) тканевый квадратный Мi (cloth square Мi), не более 100 шт.- 5 x 9 см (2 x 3.5?) тканевый прямоугольный (cloth rectangle), не более 100 шт, не более 100 шт.- 5 см (2?) круглый (round), не более 100 шт.- 5 x 9 см (2 x 3.5?) овальный (oval), не более 100 шт.- 5 см (2?) квадратный (square), не более 100 шт.- 5 x 9 см (2 x 3.5?) прямоугольный (rectangle), не более 100 шт.10.Электрод вагинальный 3-разъемный, не более 10 шт.11.Электрод вагинальный 2х2мм штыревой, не более 10 шт.12.Соединительный кабель с застежкой для электрода вагинального, не более 10 шт.13.Электрод анальный 3-разъемный, не более 10 шт.14.Электрод анальный 2х2мм штыревой, не более 10 шт.15.Соединительный кабель с застежкой анального электрода male, не более 10 шт.16.Соединительный кабель с застежкой анального электрода female, не более 10 шт.17.Провода соединительные для электродов с застёжкой 2-разъемный, не более 10 шт.18.Провода соединительные для электродов с застёжкой 4-разъемный, не более 10 шт. 19.Провода соединительные для электродов, не более 10 шт.20.Датчик mi с проводом, не более 10 шт.21.Ручка для определения моторной точки, не более 5 шт.22.Кабель монополярный 3-разъемный, не более 10 шт.23.Пояс для электростимуляции. не более 5 шт.24.Напальчник защитный, не более 5 шт.25.Адаптер-переходник Snap, не более 10 шт. 26.Выключатель ручной, не более 5 шт.27.Кабель-адаптер 6P. не более 5 шт.28.Компакт-диск с руководством пользователя.29.Руководство пользователя.30.Гарантийный талон.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр реабилитации "Ормед"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 5, лит. А, пом. 4 Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Сампсониевский Б., д. 20, литер. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиДжейО, ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , DJO, LLC., 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC., 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. DJ Orthopedics de Mexico, S.A. de C.V., Carretera Libre Tihuana Tecate #20230, Submetropoli El Florido, Tihuana, 22244, Mexico.2. Tunisian Orthopaedics Factory ?F.T.O?, LLC., Saltania Road Km 1.5 №420 District 29 Arab Gulf Sfax, Tunisia.3. Asteel Electronique Tunisie, 000 des Fonderies, Meghrine, Riadh 2014, Tunisia.4. Фиджи Динамикс Лтд, Блок 1-3, 23/Ф, Дворец Торгового Права, шоссе Ченг Ша Ван 788, Коулун, Ченг Ша Ван, Гонконг

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение