Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07041 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностямиИсполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile. Принадлежности: 1.Блок питания с проводом для подключения к сети. 2.Пульт дистанционного управления. 3.Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). 4.Упаковочный чемодан для переносной модели. 5.Магнитная карта врача. 6.Магнитная карта пациента. 7.Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 8.Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 9.Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.10.Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой. 11.Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. 12.Клемма с парой электродов. 13.Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный. 14.Инструкция пользователя. 15.Инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП-Тест" |
Место нахождения организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ФРЕМСЛАЙФ С.Р.Л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |