Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6121

Дата государственной регистрации

18.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017варианты исполнения:I. Вариант комплектации № 1 - «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», в составе:1. Блок электронный «Нейро-Токс», 1 шт.2. Пульт дистанционного управления, 1 шт.3. Наушники-вкладыши, разъем 3,5 мм, стерео, длина кабеля 1,2 м, 1 шт.4. Кабель для подключения электродов с коннектором «кнопка» touch-proof: зеленый - 1 шт., красный - 1 шт., черный - 1 шт.5. Кабель-переходник на touch-proof, 1 шт.6. Электрод-игла одноразовый для инъекций медицинских препаратов под контролем ЭМГ с кабелем отведения «L2575», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160 1 шт.7. Одноразовый электрод F9079 (Fiab, Италия), производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 50 шт.8. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», 1 шт. 9. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 10. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).11. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. (при необходимости).12. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости).II. Вариант комплектации № 2 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», в составе:1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.2. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт.3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.4. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).5. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).6. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости).III. Вариант комплектации № 3 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), в составе:1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.2. Электрод ректальный, 1 шт.3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), 1 шт.IV. Принадлежности:1. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2500 мАч, 1 шт.2. Сумка для переноски, 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-заявителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение