Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностямиI. Варианты испо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5692

Дата государственной регистрации

23.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон):1.2. Лезвие из углеродистой стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), HP, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36 (вид 253740).1.2. Лезвие из нержавеющей стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), IIP, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD (вид 253740).1.3. Лезвие для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали (вид 253740).1.4. Лезвие из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24 (вид 253740).1.5. Лезвие для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое) (вид 253740).1.6. Лезвие CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 15, 20 (вид 253740).1.7. Лезвие из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS (вид 130790).2. Лезвие Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 12, 15, 6, Е, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А (вид 253740).II. Принадлежности:1. Ручка-держатель скальпеля хирургического в следующих модификациях:1.1. Ручка-держатель Swann-Morton® (Сванн-Мортон):1.1.1. Ручка-держатель серии № 3, модификации: № 3, 7, 9, 3L, ВЗ, B3L, 5В из нержавеющей стали; 5В, 9 из никелевого сплава, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), ИР, 12D, SG3, SGD; Лезвиями для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т.1.1.2. Ручка-держатель серии № 4, модификации: № 4, 4L, 6В из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром «KLEEN» (КЛИН), модификации: № 20, 21, 22, 23, 24.1.1.3. Ручка-держатель «CYGNETIC®» («СИГНЕТИК») из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 15, 20.1.1.4. Ручка-держатель для микрохирургии серии Fine (Файн), модификации: № SF1, SF2, SF3, SF4, SF13, SF23 из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое).1.1.5. Ручка-держатель для дерматома Сильвера/SILVERS из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS.1.2. Ручка-держатель Paragon® (Парагон) из никелевого сплава серии № 3 модификации № 3, серии № 4 модификации № 4, сочетаемая с Лезвиями Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификация: № 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "КонваТек"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сванн-Мортон Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение