Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5829

Дата государственной регистрации

07.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6; VICH 12.1; VICH 12.6; VICH 13.2 для коррекции гиперметропии.2. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1; VICMO 12.6; VICMO 13.2; VICMO 13.7 для коррекции миопии.3. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.1; VICM 12.6; VICM 13.2; VICM 13.7 для коррекции миопии.4. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 11.6; VTICH 12.1; VTICH 12.6; VTICH 13.2 для коррекции гиперметропии с астигматизмом.5. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.1; VTICMO 12.6; VTICMO 13.2; VTICMO 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом.6. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.1; VTICM 12.6; VTICM 13.2; VTICM 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом.II. Принадлежности:1. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-PF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп.2. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-TF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп.3. Толкатель для инжектора MICROSTAAR модель FTP - не более 50 шт.4. Картридж MICROSTAAR модель SFC-45 - не более 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФОКУС"

Место нахождения организации-заявителя

115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СТААР Сурджикал АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland

ОКП/ОКПД2

32.50.13.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland.2. STAAR Surgical Соmpany, 1911 Walker Avenue, Monrovia, СА 91016, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение