Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3270 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Линза интраокулярнаяВ составе: линза, инжектор и картридж.Варианты исполнения:1. EYEDIFF Plus: 1.1. Линза интраокулярная: EyeDIFF Р, EyeDIFF Р1, EyeDIFF Р2, EyeDIFF R, EyeDIFF R1, EyeDIFF R2. 1.2. Инжектор и картридж. 2. EYEOL: 2.1. Линза интраокулярная: LW5752R, LW625A. 2.2. Инжектор и картридж. 3. ULTIMA: 3.1. Линза интраокулярная: ULTIMA, ULTIMA 4L, ULTIMA 4L6. 3.2. Инжектор и картридж. 4. GOLD: 4.1. Линза интраокулярная: GOLD, GOLD 4L, GOLD 4L6. 4.2. Инжектор и картридж. 5. HYDIFF: 5.1. Линза интраокулярная: Hyflex Diff. 5.2. Инжектор и картридж. 6. HYDIFF TORIC: 6.1 Линза интраокулярная: HDT-1,5, HDT-2, HDT-2,5, HDT-3, HDT-3,5, HDT-4, HDT-4,5, HDT-5, HDT-5,5, HDT-6. 6.2. Инжектор и картридж. 7. HYFLEX: 7.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 7.2. Инжектор и картридж. 8. HYFLEX PRELOADED: 8.1. Линза интраокулярная: HYFLEX Aspheric. 8.2. Инжектор и картридж. 9. HYFLEX-Y: 9.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 9.2. Инжектор и картридж. 10. HYFLEX - Y PRELOADED: 10.1. Линза интраокулярная: HYFLEX yellow. 10.2. Инжектор и картридж. 11. HYFLEX TORIC: 11.1. Линза интраокулярная: НТ-1,3, НТ-2, НТ-2,5, НТ-3, НТ-3,5, НТ-4, НТ-4,5, НТ-5, НТ 5,5, НТ-6. 11.2. Инжектор и картридж. 12. EyePCL: 12.1 Линза интраокулярная: EPCL-11, EPCL-112, EPCL-115, EPCL-117, EPCL-12, EPCL-122, EPCL-125, EPCL-127, EPCL-13, EPCL-135, EPCL-137, EPCL-14. 12.2. Инжектор и картридж. 13. EyePCL PRESBYOPIC: 13.1. Линза интраокулярная: EPCLD-11, EPCLD-112, EPCLD-115, EPCLD-117, EPCLD-12, EPCLD-122, EPCLD-125, EPCLD-127, EPCLD-13, EPCLD-135, EPCLD-137, EPCLD-14. 13.2 Инжектор и картридж. 14. EyePCL TORIC: 14.1. Линза интраокулярная: EPCLT-11, EPCLT-112, EPCLT-115, EPCLT-117, EPCLT-12, EPCLT-122, EPCLT-125, EPCLT-127, EPCLT-13, EPCLT-135, EPCLT-137, EPCLT-14. 14.2. Инжектор и картридж. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ком Спан" |
Место нахождения организации-заявителя | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО |
Юридический адрес организации-заявителя | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, пом. ТАРП ЦАО |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АЙОЛ Ю КЕЙ ЛИМИТЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, EYEOL UK LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EYEOL UК LIMITED, 8 Apex Business Centre, Boscombe Road, Dunstable, Bedfordshire, LU5 4SB, United Kingdom.2. Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka-Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |