Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07175 |
Дата государственной регистрации | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Линзы интраокулярные гибкие, акриловые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Линзы интраокулярные гибкие, акриловые, варианты исполнения:1.Линза интраокулярная гибкая акриловая CT SPHERIS 203P с картриджем.2.Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 603P с картриджем.3.Линза интраокулярная гибкая акриловая CT ASPHINA 604P с картриджем.4.Линза интраокулярная гибкая акриловая BIGBAG с картриджем.II. Принадлежности:1.Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз (через разрез 2,8 или 3,2) Skyjet (incisions 2.8 et. 3.2). 2.Одноразовый инжектор для имплантации интраокулярных линз SkyInvent. 3.Внутрикапсульное кольцо, диаметр 10 мм Tensiobag 10.4.Внутрикапсульное кольцо, диаметр 11 мм Tensiobag 11. 5.Внутрикапсульное кольцо, диаметр 12 мм Tensiobag 12. 6.Внутрикапсульное кольцо, диаметр 13 мм Tensiobag 13. 7.Внутрикапсульное кольцо, диаметр 14 мм Tensiobag 14.III. Адрес завода-изготовителя:«Карл Цейсс Медитек САС», Франция,Carl Zeiss Meditec SAS), Avenue Paul Langevin, BP 5, 17053 LA ROCHELLE CEDEX 9, France. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Карл Цейсс Медитек САС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , Carl Zeiss Meditec SAS, 10, Avenue Paul Langevin ? 17180 PERIGNY, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec SAS, 10, Avenue Paul Langevin ? 17180 PERIGNY, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |