Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10375

Дата государственной регистрации

06.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Линзы диагностические:VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF.2. Линзы непрямые контактные лазерные:VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT ;VEPANF+; VEPNF; VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+.3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур:VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF.4. Линзы лазерные гониоскопические контактные:V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2;VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM ;VG4HMSNF; VG4HMLNF;VG4HMHAN2; VG6LNF;VG6HAN2.5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические:линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV.6. Линзы прямые бесконтактные хирургические:VHRDHMACS;VHRDBCACS; VHRXVIT;VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS;VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS;VPRISMSSVACS; VP30ACS;V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS;V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS.7. Линзы контактные хирургические:VHRXVIT;VHRXVITSSV; VMQXLVIT;VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD;VBCD;VMD; VDVVIT;VFD; VCRLVIT; VSFCONHR;VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF;VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM;VMQVITACS;VMQVITSSVACS;VCRLVITSSVACS;VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174.8. Принадлежности :1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS.2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS.3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF;VRETTE.4. Держатель - VINFHAN.5. Держатель линз - 11178.6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455.10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456.11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177.12. Платформа - VSRS2;VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC.13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF.14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66;VYF60;VYF78;VYF90;VYF28L; VYFH;VYFSVF.15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка).16. Ручка - VLENSPEN.17. Ручка - VSM.18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ).19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN.20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171.21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172.22. Крепление вращательное, ASSY - 11179.23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375.24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376.25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377.26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378.27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462.28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461.29. Винт для микроскопа Leica - 11379.30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431.31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433.32. Кейс для хранения -11434.33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432.34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.).35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312.36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313.37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315.39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363.40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364.41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373.42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374.43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775.44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237; 10238.46. Кабель питания - 10425; 10426.47. Кабель переменного тока - 10593.48. Кабель питания - 10607.49. Интерфейсный кабель - 11463.50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408.51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409.52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410.53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411.54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412.55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413.56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДжаМП"

Место нахождения организации-заявителя

117981, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

117981, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вольк Оптикал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение