Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12048 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Литотриптер Modulith SLK.II. Принадлежности:1.Стартовый набор для работы блока литотрипсии, состоит из:1.1.Силиконовое масло для смазки датчиков.1.2.Добавка для смягчения воды.1.3.Фильтр для воды (не более 10 шт.).1.4.Шланг для воды (не более 5 шт.).1.5.Резиновая прокладка (не более 10 шт.).1.6.Резиновый мешок (не более 20 шт.). 1.7.Резиновая подушка (не более 5 шт.). 1.8.Резиновая пленка (не более 5 шт.).1.9.Чехол (не более 10 шт.).1.10.Бутылка для воды со шлангом и клапаном.1.11.Устройство проверки точности наведения.2.Пульт управления блоком литотрипсии кнопочный.3.Пульт управления блоком литотрипсии сенсорный.4.Держатель пульта управления блоком литотрипсии. 5.Однокнопочный пульт запуска ударных волн.6.Держатель однокнопочного пульта запуска ударных волн.7.Стол пациента с принадлежностями:7.1.Упоры для ног (не более 2 шт.).7.2. Упоры для рук (не более 4 шт.). 7.3.Плечевые упоры (не более 2 шт.).7.4.Локтевые упоры (не более 2 шт.).7.5.Держатель для сосуда.7.6.Держатель для ширмы.7.7.Слив металлический.7.8.Ремень для фиксации тела.7.9.Держатель для фиксации положения пациента.7.10.Вставка удлинительная.7.11.Вставка центральная.7.12.Педальный выключатель.7.13.Шторка защитная.7.14.Подушка под голову.7.15.Подушка боковая.7.16.Подушка под ноги.8.Подвижный держатель головки терапевтической.9.Вращающийся диск-подставка.10.Кабель электропитания.11.Кабель информационный.12.Гибридный кабель.13.Приспособление для извлечения электромагнитной катушки.14.Стереокамера.15.Диск с перекрестьем.16.Монитор управления.17.Монитор отображения.18.Устройство записи на оптические диски.19.Стойка на колесах.20.Кронштейн многосекционный для мониторов.21.Руководства по эксплуатации.22.Сервисная документация (на бумаге и на CD/DVD).23.Программное обеспечение на дисках CD/DVD и USB-flash.24.Адаптер высоковольтный.25.Специальное печатающее устройство.26.Бумага для специального печатающего устройства.27.Пленка для специального печатающего устройства.28.Крышка пластиковая (не более 5 шт.).29.Кожух металлический (не более 5 шт.).30.Масло гидравлическое в бутылке (не более 3 шт.).31.Колесо металлическое (не более 4 шт.).32.Колесо пластиковое (не более 4 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИТЦ "Вектор" |
Место нахождения организации-заявителя | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шторц Медикал АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |