Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3731 |
Дата государственной регистрации | 24.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями1. Блок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2. 2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы). 3. Катушка электромагнитная. 4. База данных литотрипсии StormBase с монитором.5. Модуль адаптации SCB. 6. Рентгеновская С-дуга. 7. Рентгеновский усилитель изображения. 8. Стартер для рентгена. 9. Дозиметр. 10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт. 11. Рентгеновские мониторы - 4шт. 12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления. 13. Набор для получения рентгенографических снимков. 14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.). 15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.). 16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель). 17. Специальный принтер - 3шт. 18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага). 19. Электрокардиограф. 20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды). 21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте. 22. Пульт дистанционного управления со столом. 23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка). 24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт. 25. Руководства по эксплуатации. 26. Сервисная документация (на бумаге и на CD). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЮРМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шторц Медикал АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |