Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4946 |
Дата государственной регистрации | 25.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Литотриптор наносекундный электроимпульсный «Уролит-107» по ТУ 9442-001-36280340-2015I. Варианты исполнения:- «Уролит-107-1.0» - для лечения мочекаменной болезни;- «Уролит-107-0.5» - для лечения желчекаменной болезни.II. Состав:1.Генератор импульсов (одной модели) - 1 шт.2.Передающий кабель - 1 шт.3.Педаль управления - 1 шт.4.Сетевой кабель - 1 шт.5.Зонд для литотрипсии диаметр 0,7 мм (2,0Fr) - 1 шт.6.Зонд для литотрипсии диаметр 0,8 мм (2,4Fr) - 1 шт.7.Зонд для литотрипсии диаметр 0,9 мм (2,7Fr) - 1 шт.8. Зонд для литотрипсии диаметр 1,0 мм (3,0Fr) - 1 шт.9. Зонд для литотрипсии диаметр 1,1 мм (3,3Fr) - 1 шт.10.Зонд для литотрипсии диаметр 1,2 мм (3,6Fr) - 1 шт.11. Зонд для литотрипсии диаметр 1,5 мм (4,5Fr) - 1 шт.12. Зонд для литотрипсии диаметр 2,0 мм (6,0Fr) - 1 шт.13.Зонд для литотрипсии диаметр 2,7 мм (8,0Fr) - 1 шт.14. Нитиноловый зонд-экстрактор - 1 шт.15. Руководство по эксплуатации и техническое описание - 1 шт.16. Руководство по эксплуатации прибора на СD-диске - 1 шт.17. Упаковка и тара - 1 комплект. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" |
Место нахождения организации-заявителя | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ", Россия, 634055, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 8 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |