Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11907 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | ЛОР комбайн New Millennium Grand с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. ЛОР комбайн New Millennium Grand, в составе: 1. Осветительная лампа. 2. Медицинские сосуды: белый, коричневый, синий. 3. Стойка для отходов с 2 контейнерами. 4. Сосуд отсосный основной / вспомогательный (3000 см3 /1000 см3) 5. Наконечники: 5.1. для распыления ? не более 4 шт. 5.2. для отсасывания - не более 4 шт. 5.3. для вентиляции - не более 4 шт. 6. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 см3). 7. Банка 79 мм с крышкой. 8. Банка 79мм без крышки. 9. Банка 110 мм. 10. Лоток для инструментов с крышкой (435Ш x 250Г x 55В (мм)). 11. Устройство для вентиляции (предотвращения запотевания). 12. Стерилизатор УФ для оптики. 13. Источник света встроенный (1 канал для налобного фонаря). 14. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей. 15. Система визуализации: микроскоп. 15.1. Головка микроскопа с маховиком, опорой, волоконно-оптическим кабелем; 15.2. Источник света; 15.3. Камера для микроскопной системы ? не более 2 шт.; 15.4. Переходник C-Mount для микроскопа; 15.5. ТВ монитор (14?, ЭЛТ); 15.6. Кронштейн / подставка для ТВ монитора. 16. Система визуализации эндоскопическая: 16.1. Камера для эндоскопической системы ? не более 2 шт.; 16.2. Переходник прямой для эндоскопов; 16.3. Источник света (LS-250, 250Вт, 2 канала); 16.4. Кабель волоконно-оптический источника света; 16.5. ЖК-монитор 17''; 16.6. Подвеска для эндоскопов. 17. Банка для мази.II. Принадлежности. 1. Штанга прямая ? не более 2 шт. 2. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом MC 4000. 3. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колесиками и ограничителем хода. 4. Фонарь налобный МН-200. 5. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°. 6. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°. 7. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°. 8. Синускоп Ø4, 175мм, 70°. 9. Синускоп Ø4, 175мм, 30°. 10. Синускоп Ø4, 175мм, 0°. 11. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°. 12. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Результат-Аудит" |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медстар Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |